ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ (ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ) ਅਧਿਕਾਰਤ ਸੰਗਠਨ ਦੀ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਕਮੇਟੀ ਦੁਆਰਾ ਸਖਤ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, 17 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ, ਸਿੰਕੋਜ਼ਾਈਮਜ਼ (ਸ਼ੰਘਾਈ) ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਫਡੀਏ ਦਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਪੱਤਰ (ਏਕੇਐਲ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ: ਐਨਐਮਐਨ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਨੇ ਐਨਡੀਆਈ (ਨਵੀਂ ਖੁਰਾਕ ਸਮੱਗਰੀ) ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪਾਸ ਕਰ ਲਈ।
FDA ਦੇ NDI ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਪੱਤਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 5 ਜੂਨ, 2022 ਨੂੰ ਚੁੱਪ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, SyncoZymes ਦੇ NMN ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ, ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। 21 ਜੂਨ, 2022 ਤੋਂ, ਇਸਨੂੰ www.regulations.gov ਵੈੱਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ, ਨੰਬਰ 1247 ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
US FDA-NDI ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਬਾਰੇ
FDA NDI ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਹੈ। ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਲੇਬਲ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਮਾਨਕੀਕਰਨ (GMP) ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ, FDA ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ 1994 ਤੋਂ NDI ਦਾ ਕੰਮ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਹੈ।
NDI, ਨਵੇਂ ਖੁਰਾਕ ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਸੰਖੇਪ ਰੂਪ ਹੈ। ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ ਦੇ 21 USC 350b(d) ਦੇ ਉਪਬੰਧਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਕੰਪਨੀ ਇਹ ਮੰਨਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਜੋ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਾਂਚ ਕਰੇਗੀ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਨਵੇਂ ਖੁਰਾਕ ਸਮੱਗਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ (1994 ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਜੋ 15 ਅਕਤੂਬਰ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਆਈਆਂ), ਤਾਂ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਤੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 75 ਦਿਨ ਪਹਿਲਾਂ ਸੁਪਰਵਾਈਜ਼ਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਰਿਪੋਰਟ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਵੀਂ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਵੇਰਵੇ ਦਿੱਤੇ ਜਾਣ ਅਤੇ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੋਣ ਕਿ ਨਵੀਂ ਸਮੱਗਰੀ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੁਆਰਾ ਜਜ਼ਬ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ।
ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਹਰ ਸਾਲ 5,500 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੇਂ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਉਤਪਾਦ ਲਾਂਚ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਹਾਲਾਂਕਿ, NDI ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 28 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, FDA ਨੂੰ 1,300 ਤੋਂ ਘੱਟ NDI ਸੂਚਨਾਵਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਹਨ। ਹਰ ਸਾਲ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ NDI ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਵਿੱਚ, FDA ਨੋ ਇਤਰਾਜ਼ ਰਿਸਪਾਂਸ (AKL) ਪਾਸ ਦਰ ਸਿਰਫ 39% ਹੈ।
FDA NDI ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ, GMP ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ
ਸਿੰਕੋਜ਼ਾਈਮਸ ਦੁਨੀਆ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਹੈ ਜਿਸਨੇ NMN ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਲਈ FDA NDI ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਸ NDI ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ NMN ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲਈ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਸਗੋਂ US FDA ਦੁਆਰਾ ਅਧਿਕਾਰਤ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ NMN ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਦੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ NMN ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਖ਼ਬਰ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ NMN ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਮਿਆਰੀ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਵੀ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ।
ਸਿੰਕੋਜ਼ਾਈਮਜ਼ ਦਾ NMN ਇੱਕ GMP ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੰਗਠਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੀ ਮਾਰਕੀਟ ਮੰਗ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਸਿੰਕੋਜ਼ਾਈਮਜ਼ (ਝੇਜਿਆਂਗ) ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ਦੇ NAD ਲੜੀ ਦੇ ਉਤਪਾਦ 230 ਏਕੜ ਦੇ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਰਸਾਇਣਕ ਦਵਾਈ ਉਦਯੋਗੀਕਰਨ ਅਧਾਰ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਮਈ 2020 ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਣਾਈ ਗਈ NMN ਸਹੂਲਤ ਦੀ ਉਤਪਾਦਨ ਸਮਰੱਥਾ 100 ਟਨ ਹੈ। ਉਤਪਾਦਨ ਵਰਕਸ਼ਾਪ 2022 ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਤਹਿ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਰਿਟੇਲ NMN ਬ੍ਰਾਂਡ - "SyncoZymes®"
ਸਿੰਕੋਜ਼ਾਈਮਜ਼ ਰਿਟੇਲ NMN ਬ੍ਰਾਂਡ, SyncoZymes® ਦਾ ਮਾਲਕ ਹੈ। SyncoZymes® NMN ਉਤਪਾਦ Tmall Global, JD.com, ਅਤੇ WeChat ਦੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕਰਾਸ-ਬਾਰਡਰ ਮਿੰਨੀ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ 'ਤੇ ਲਾਂਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ।
ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, ਸਿੰਕੋਜ਼ਾਈਮਜ਼ ਮਨੁੱਖੀ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਕੁਦਰਤੀ ਤੱਤਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਵਿਧੀ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ, ਕੁਦਰਤੀ ਤੱਤਾਂ ਦੇ ਹਰੇ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਸਾਕਾਰ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖਾਂ ਨੂੰ ਵਿਗਿਆਨਕ, ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਿਹਤ ਹੱਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗਾ, ਅਤੇ ਵਧਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਸਿਹਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰੰਤਰ ਯਤਨ ਕਰਦਾ ਰਹੇਗਾ!
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਗਸਤ-26-2022